KI-unterstützte
Sicherheitsdatenbank Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Sicherheitsdatenbank Überwachung
Maßgeschneidert auf MDR/IVDR-Anforderungen
KI-unterstützte
Sicherheitsdatenbank Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Umgang mit Beschwerdedaten
Sicherheitsdatenbank Überwachung
Maßgeschneidert auf MDR/IVDR-Anforderungen
KI-unterstützte
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Sicherheit DB
Überwachung
Maßgeschneidert auf MDR/IVDR-Anforderungen
100+ MDR/IVDR führende Medizintechnik-Hersteller vertrauen uns bereits
100+MDR/IVDR vertrauen
MedTechLeaders
Was Flinn für Sie tun kann
Was kann Flinn
für Sie tun?
Flinn ist eine KI-gestützte Plattform zur Automatisierung Ihrer Regulierungs- und Qualitätsprozesse.
Entwickelt für die Komplexität der MedTech-Compliance
Entwickelt für die Komplexität der Med-Tech-Compliance.
Umgang mit Medizinprodukten mit geringem bis hohem Risiko.
Umgang mit Medizinprodukten mit geringem bis hohem Risiko.
Verwaltung von Portfolios jeder Größe, von KMU bis hin zu Unternehmen mit Tausenden von technischen Dokumentationen.
Verwaltung großer, komplexer Portfolios von 5-100 technischen Dateien.
Gewährleistung der vollständigen MDR und IVDR Einhaltung.
Gewährleistung der vollständigen Einhaltung der MDR und IVDR.
Gewährleistung der vollständigen Einhaltung der MDR und IVDR.
Gewinnen Sie Ihre Zeit, Ihren Fokus und Ihr Budget zurück
Gewinnen Sie Ihre Zeit und Konzentration zurück.
Gewinnen Sie Ihre Zeit und Konzentration zurück.
Intelligenter überwachen: Durchsuchen Sie mehrere Datenbanken auf einmal.
Schnellere Auswertungen: KI-unterstützt.
Prüfungsfertige Berichte: Mit einem Klick.
Erhöhte Effizienz: Senkung der internen Kosten.
Erfüllen Sie Regulatorische Anforderungen stressfrei
Post-Market Surveillance Reporting (PMS/PSUR)
Post-Market Clinical/Performance Follow-Up (PMCF/PMPF)
Clinical Evaluation/Performance Reports (CER/CPR)
Klinische Bewertung/Leistungsberichte(CER/CPR)
Flinn bietet Lösungen, die Ihre Arbeit erleichtern
Automatisieren Sie die Überwachung der globalen Sicherheitsdatenbank auf einfache Weise und sorgen Sie so für umfassende Konformität und sparen Sie wertvolle Zeit.
Flinn bietet Lösungen, die Ihre Arbeit erleichtern
Automatisieren Sie die Überwachung der globalen Sicherheitsdatenbank auf einfache Weise und sorgen Sie so für umfassende Konformität und sparen Sie wertvolle Zeit.
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Flinn bietet Lösungen, die Ihre Arbeit erleichtern
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Automatisieren Sie die Überwachung der globalen Sicherheitsdatenbank auf einfache Weise und sorgen Sie so für umfassende Konformität und sparen Sie wertvolle Zeit.
Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren
Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren
Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Echtzeit-Überwachung
Audit-Vorbereitung mit 1 Klick
Automatisierte De-Duplizierung
Markt-Insights einfach zugänglich
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Audit-Vorbereitung mit 1 Klick
Echtzeit-Überwachung
Automatisierte De-Duplizierung
Markt-Insights einfach zugänglich
Sicherheits-DB-Überwachung
Klinische Literatur Bewertung
Regulatorische Überwachung
Bearbeitung von Beschwerden
Über 40 Millionen Publikationen mit nur einem Klick verfügbar
Echtzeit-Überwachung
Audit-Vorbereitung mit 1 Klick
Automatisierte De-Duplizierung
Markt-Insights einfach zugänglich
Vertrauen ist gut – echte Erfahrungen sind besser
"Mit den KI-gestützten Lösungen von Flinn und der nahtlosen Workflow-Integration haben wir ein neues Niveau an Effizienz und Insights erreicht."
Ben Harder - Leiter der Clinical Affairs Abteilung
"Die Software zur Überwachung der Sicherheitsdatenbanken von Flinn automatisiert repetitive Aufgaben, so dass sich unser Team auf wertvollere und interessantere Aufgaben konzentrieren kann."
Helmut Scherer - Chief Technology Officer
"Mit der kontinuierlichen Suchfunktion von Flinn können wir MDR-konform bleiben und gleichzeitig effizienter arbeiten. Ihre Technologie ist wirklich auf dem neuesten Stand.
Kai Braunsteffer - Regulatory Affairs Manager
"Flinn ist mehr als nur ein Softwareanbieter - sie denken voraus und entwickeln Lösungen, die den Herausforderungen unserer Branche gerecht werden."
Saskia Mathieu - Leiterin der Abteilung Clinical Affairs
"Flinn hat unser PMS-Datenmanagement verändert. Anstatt Monate mit dem Sammeln, Sortieren und Übersetzen zu verbringen, ist alles automatisiert und zentralisiert."
Nicolas Coltel - Direktor für Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort.
"Die Software zur Überwachung der Sicherheitsdatenbanken von Flinn automatisiert repetitive Aufgaben, so dass sich unser Team auf wertvollere und interessantere Aufgaben konzentrieren kann."
Helmut Scherer - Chief Technology Officer
"Mit den KI-gestützten Lösungen von Flinn und der nahtlosen Workflow-Integration haben wir ein neues Niveau an Effizienz und Insights erreicht."
Ben Harder - Leiter der Clinical Affairs Abteilung
"Mit Flinn's fortlaufenden Suchfunktion können wir MDR-konform bleiben und gleichzeitig effizienter arbeiten. Ihre Technologie ist wirklich auf dem neuesten Stand.
Kai Braunsteffer - Regulatory Affairs Manager
"Flinn ist mehr als nur ein Softwareanbieter - sie denken voraus und entwickeln Lösungen, die den Herausforderungen unserer Branche gerecht werden."
Saskia Mathieu - Leiterin der Abteilung Clinical Affairs
"Flinn hat unser PMS-Datenmanagement verändert. Anstatt Monate mit dem Sammeln, Sortieren und Übersetzen zu verbringen, ist alles automatisiert und zentralisiert."
Nicolas Coltel - Direktor für Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort.
"Die Software zur Überwachung der Sicherheitsdatenbanken von Flinn automatisiert repetitive Aufgaben, so dass sich unser Team auf wertvollere und interessantere Aufgaben konzentrieren kann."
Helmut Scherer - Chief Technology Officer
"Mit den KI-gestützten Lösungen von Flinn und der nahtlosen Workflow-Integration haben wir ein neues Niveau an Effizienz und Insights erreicht."
Ben Harder - Leiter der Clinical Affairs Abteilung
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Nicolas Coltel - Direktor für Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Wählen Sie Flinn mit Zuversicht
Validierte Software und Dokumentation
Wir halten uns an die Normen IEC 62304 und ISO/TR 80002-2 und bieten eine vollständige Validierungsdokumentation gemäß ISO 13485, einschließlich Vorlagen, um Konformität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Validierte Software und Dokumentation
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Validierte Software und Dokumentation
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Zuverlässig und zertifiziert
Systeme
Flinn gewährleistet eine Betriebszeit von 99 % und erfüllt die Anforderungen von ISO 27001, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11 und garantiert damit einen zuverlässigen Betrieb.
Zuverlässig und zertifiziert
Systeme
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Zuverlässig und zertifiziert
Systeme
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KI und Feature
Exzellenz
Unsere KI erzielt erstklassige Genauigkeitswerte - mit KI-gestützten und klassischen Funktionen, die speziell auf die Anforderungen der MedTech-Branche zugeschnitten sind. Dabei stellen wir die vollständige Einhaltung der Vorgaben des EU-KI-Gesetzes sicher.
KI und Feature
Exzellenz
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Verabschieden Sie sich von
Manueller Arbeit und Fehlern
Vereinen Sie Daten, automatisieren Sie Prozesse und arbeiten Sie effizient im Team zusammen.
Verabschieden Sie sich von
Manuelle Arbeit
und Fehlern.
Vereinen Sie Daten, automatisieren Sie Prozesse und arbeiten Sie effizient im Team zusammen.
Verabschieden Sie sich von
Manueller Arbeit und Fehlern
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Unsere strategischen Berater
Treffen Sie unsere
Strategischen Beraterinnen und Berater
Unsere strategischen Berater
Michael Reitermann
Ehemaliger CEO von Siemens Healthineers Diagnostics
Katrin Pucknat
Chief Marketing Officer bei
ResMed
Markus Pöttker
Globaler Post-Market Surveillance Leiter bei Smith&Nephew
Etienne Szivo
Ehemaliger Global VP bei Siemens Healthineers und ThermoFisher
Michael Schmidt
Mehr als 25 Jahre Erfahrung als Qualitätsmanagement-Führungskraft in der Medizintechnikbranche
Helmut Scherer
CTO bei Erbe Elektromedizin
Martin Schödel
Ehemaliger Global QM & Compliance Leiter bei DentsplySirona und Dräger
Michael Reitermann
Ehemaliger CEO von Siemens Healthineers Diagnostics
Katrin Pucknat
Chief Marketing Officer bei
ResMedMarkus Pöttker
Globaler Post-Market Surveillance Leiter bei Smith&Nephew
Etienne Szivo
Ehemaliger Global VP bei Siemens Healthineers und ThermoFisher
Michael Schmidt
Mehr als 25 Jahre Erfahrung als Qualitätsmanagement-Führungskraft in der Medizintechnikbranche
Helmut Scherer
CTO bei Erbe Elektromedizin
Martin Schödel
Ehemaliger Global QM & Compliance Leiter bei DentsplySirona und Dräger
Die strategischen Berater von Flinn unterstützen uns als private Investoren und unbezahlte Mentoren.
Bekannt aus
Unsere strategischen Partner
qtec Services GmbH
qtec unterstützt Hersteller von Medizinprodukten während des gesamten Produktlebenszyklus - von der Idee bis zur Überwachung nach der Markteinführung. Als zuverlässiger Partner ergänzt qtec unser Fachwissen durch MDR-konforme Unterstützung in den Bereichen Risikomanagement, klinische Bewertung und regulatorische Angelegenheiten.
MIRA.Digital GmbH
MIRA digital bietet ein intelligentes Tool für die Beschaffung wissenschaftlicher Literatur. Mit 20 Jahren Erfahrung in der Betreuung globaler Unternehmen ermöglicht MIRA Flinn-Kund:innen einen nahtlosen teamweiten Zugriff auf Volltextartikel – vereinfacht die Evidenzrecherche und reduziert manuellen Aufwand.
FAQ
Allgemeine Fragen.
Tolle Antworten.
FAQ
Welche rechtlichen Rahmenbedingungen unterstützt Flinn?
Entspricht die Software von Flinn den für die Medizintechnik relevanten Normen?
Sind die Daten sicher und GDPR-konform gespeichert?
Entspricht die Software von Flinn dem EU-KI-Gesetz?
Muss ich die Software von Flinn installieren oder hosten?
Ist die Software von Flinn validiert?
Wird der von der Flinn-Software erstellte Bericht von den benannten Stellen akzeptiert?
Erhalte ich mit Flinn die gleichen Suchergebnisse wie in den Originaldatenbanken?
Wie läuft der Einführungsprozess für die Software von Flinn in der Regel ab?
Wie lange dauert es, die Software von Flinn in unsere bestehenden Arbeitsabläufe zu integrieren?
Welche rechtlichen Rahmenbedingungen unterstützt Flinn?
Entspricht die Software von Flinn den für die Medizintechnik relevanten Normen?
Sind die Daten sicher und GDPR-konform gespeichert?
Entspricht die Software von Flinn dem EU-KI-Gesetz?
Muss ich die Software von Flinn installieren oder hosten?
Ist die Software von Flinn validiert?
Wird der von der Flinn-Software erstellte Bericht von den benannten Stellen akzeptiert?
Erhalte ich mit Flinn die gleichen Suchergebnisse wie in den Originaldatenbanken?
Wie läuft der Einführungsprozess für die Software von Flinn in der Regel ab?
Wie lange dauert es, die Software von Flinn in unsere bestehenden Arbeitsabläufe zu integrieren?
Welche rechtlichen Rahmenbedingungen unterstützt Flinn?
Entspricht die Software von Flinn den für die Medizintechnik relevanten Normen?
Sind die Daten sicher und GDPR-konform gespeichert?
Entspricht die Software von Flinn dem EU-KI-Gesetz?
Muss ich die Software von Flinn installieren oder hosten?
Ist die Software von Flinn validiert?
Wird der von der Flinn-Software erstellte Bericht von den benannten Stellen akzeptiert?
Erhalte ich mit Flinn die gleichen Suchergebnisse wie in den Originaldatenbanken?
Wie läuft der Einführungsprozess für die Software von Flinn in der Regel ab?
Wie lange dauert es, die Software von Flinn in unsere bestehenden Arbeitsabläufe zu integrieren?
Erleben Sie Flinn in Aktion
Unsere Fachexpert:innen demonstrieren Ihnen die Funktionen, mit denen Sie Ihre regulatorischen Aufgaben effizient und sicher meistern.
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© 2025, 1BillionLives GmbH, Alle Rechte vorbehalten
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