Bewährt bei über 100 MDR-/IVDR-konformen MedTech-Herstellern

Bewährt bei über 100 MDR-/IVDR-
konformen MedTech-Herstellern

Was Flinn für Sie tun kann

Was Flinn für
Sie tun kann

Flinn ist eine KI-gestützte Plattform zur Automatisierung Ihrer
regulatorischen und qualitätsbezogenen Prozesse.

Entwickelt für die Komplexität regulatorischer MedTech-Anforderungen

Sicherer Umgang mit Medizinprodukten aller Risikoklassen

Handle low to high risk medical devices.

Portfolio-Management jeder Größe – von KMUs bis zu Unternehmen mit Tausenden von Technischen Dokumentationen

Manage large, complex portfolios of 5-100 Technical Files.

Vollständige Konformität mit MDR und IVDR sichergestellt

Ensure full compliance with MDR and IVDR.

Ensure full compliance with MDR and IVDR.

Mehr Zeit. Weniger Aufwand. Klarer Fokus.

Intelligentes Überwachen: Durchsuchen Sie mehrere Datenbanken gleichzeitig

Schnellere Bewertungen: KI-unterstützt

Auditfähige Berichte: Mit nur einem Klick

Höhere Effizienz: Interne Kosten senken

Regulatorische Anforderungen stressfrei erfüllen

Post-Market Surveillance Reporting (PMS/PSUR)

Post-Market Clinical/Performance Follow-Up (PMCF/PMPF)

Clinical Evaluation/Performance Reports (CER/CPR)

Clinical Evaluation/Performance Reports (CER/CPR)

Flinn entwickelt Lösungen, die zu Ihrem Workflow passen

Automatisieren Sie das globale Monitoring sicherheitsrelevanter Datenbanken mühelos, stellen Sie regulatorische Konformität sicher und sparen wertvolle Zeit.

Flinn entwickelt Lösungen, die zu
Ihrem Workflow passen

Automatisieren Sie das globale Monitoring sicherheitsrelevanter Datenbanken mühelos, stellen Sie regulatorische Konformität sicher und sparen wertvolle Zeit.

Sicherheitsdatenbanküberwachung

Literaturbewertung

Regularienüberwachung

Beschwerdemanagement

Flinn entwickelt Lösungen, die zu Ihrem Workflow passen

Sicherheitsdatenbanküberwachung

Literaturbewertung

Regularienüberwachung

Beschwerdemanagement

Automatisieren Sie das globale Monitoring sicherheitsrelevanter Datenbanken mühelos, stellen Sie regulatorische Konformität sicher und sparen wertvolle Zeit.

Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren

Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren

Funktionen, die Ihre Effizienz maximieren

Sicherheitsdatenbanküberwachung

Literaturbewertung

Regularien Überwachung

Complaint Management

Audit-Bereitschaft per Klick

Automated De-Duplication

Leicht zugängliche Marktanalysen

Sicherheitsdatenbanküberwachung

Literaturbewertung

Regularien Überwachung

Complaint Management

Audit-Bereitschaft per Klick

Echtzeit-Überwachung

Audit Assurance

Leicht zugängliche Marktanalysen

Sicherheitsdatenbanküberwachung

Literaturbewertung

Regularien Überwachung

Complaint Management

15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich

Echtzeit-Überwachung

Audit-Bereitschaft per Klick

Automatisierte Duplikat-Erkennung

Leicht zugängliche Marktanalysen

Was unsere Kunden über uns sagen

Was unsere Kunden sagen –
aus der Praxis für die Praxis

“Flinn's safety database monitoring software automated repetitive tasks, freeing our team to focus on more valuable, engaging work.”

Helmut Scherer

Chief Technology Officer

"With Flinn’s ongoing search feature, we can stay MDR-compliant while working more efficiently. Their technology is truly at the cutting edge."

Kai Braunsteffer

Regulatory Affairs Manager

Flinn is more than just a software provider – they think ahead and develop solutions that truly address the challenges in our industry.”

Saskia Mathieu

Head of Clinical Affairs

"Flinn helps us stay on top of the state of the art by streamlining literature reviews and regulatory tracking with AI-powered insights—saving time and ensuring we stay aligned with the latest standards."

Eduardo Serrano Fernández

Chief Scientific Officer

"With Flinn’s AI-powered solutions and seamless workflow integration, we’ve unlocked new levels of efficiency and insight."

Ben Harder

Head of Clinical Affairs

Director of Quality Assurance and Regulatory Affairs

"Flinn transformed how we manage PMS data. Instead of spending months collecting, sorting, and translating, everything is automated and centralized."

Nicolas Coltel

Director of Quality Assurance and Regulatory Affairs

Don't just take our word for it.

Setzen Sie mit Vertrauen auf Flinn

Validierte Software und Dokumentation

Wir erfüllen die Standards IEC 62304 und ISO/TR 80002-2 und stellen vollständige Validierungsdokumentationen bereit, die auf ISO 13485 basieren – inklusive Templates zur Sicherstellung von Konformität und Zuverlässigkeit.

Validierte Software und Dokumentation

Wir erfüllen die Standards IEC 62304 und ISO/TR 80002-2 und stellen vollständige Validierungsdokumentationen bereit, die auf ISO 13485 basieren – inklusive Templates zur Sicherstellung von Konformität und Zuverlässigkeit.

Validierte Software und Dokumentation

Wir erfüllen die Standards IEC 62304 und ISO/TR 80002-2 und stellen vollständige Validierungsdokumentationen bereit, die auf ISO 13485 basieren – inklusive Templates zur Sicherstellung von Konformität und Zuverlässigkeit.

Zuverlässige und zertifizierte Systeme

Flinn garantiert 99 % Systemverfügbarkeit bei voller Konformität mit ISO 27001, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11 – für vertrauenswürdige und sichere Abläufe.

Zuverlässige und zertifizierte Systeme

Flinn garantiert 99 % Systemverfügbarkeit bei voller Konformität mit ISO 27001, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11 – für vertrauenswürdige und sichere Abläufe.

Zuverlässige und zertifizierte Systeme

Flinn garantiert 99 % Systemverfügbarkeit bei voller Konformität mit ISO 27001, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11 – für vertrauenswürdige und sichere Abläufe.

KI-Exzellenz und funktionsstarke Technologie

Unsere KI erreicht erstklassige Genauigkeitswerte – mit Funktionen, die speziell für die MedTech-Branche entwickelt wurden, sowohl KI- als auch Nicht-KI-basiert. Dabei gewährleisten wir volle Konformität mit den Vorgaben des EU AI Acts.

KI-Exzellenz und funktionsstarke Technologie

Unsere KI erreicht erstklassige Genauigkeitswerte – mit Funktionen, die speziell für die MedTech-Branche entwickelt wurden, sowohl KI- als auch Nicht-KI-basiert. Dabei gewährleisten wir volle Konformität mit den Vorgaben des EU AI Acts.

KI-Exzellenz und funktionsstarke Technologie

Unsere KI erreicht erstklassige Genauigkeitswerte – mit Funktionen, die speziell für die MedTech-Branche entwickelt wurden, sowohl KI- als auch Nicht-KI-basiert. Dabei gewährleisten wir volle Konformität mit den Vorgaben des EU AI Acts.

Verabschieden Sie sich von
manueller Arbeit und Fehlerquellen

Effizienz beginnt mit strukturierten Daten, schlanken Prozessen und nahtloser Kollaboration.

Say Goodbye to
Manual Work
and Errors.

Effizienz beginnt mit strukturierten Daten, schlanken Prozessen und nahtloser Kollaboration.

Verabschieden Sie sich von
manueller Arbeit und Fehlerquellen

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Unsere Expertinnen und Experten für strategische Beratung

Meet our
Strategic Advisors

Unsere Expertinnen und Experten für strategische Beratung

*Die strategischen Berater von Flinn unterstützen uns als private Investoren und ehrenamtliche Mentoren.

Bekannt aus

Unsere strategischen Partner im Überblick

Unsere strategischen Partner
im Überblick

qtec Services GmbH

qtec unterstützt Hersteller von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Idee bis zur Post-Market Surveillance. Als vertrauensvoller Partner ergänzt qtec unsere Expertise durch MDR-konforme Unterstützung in den Bereichen Risikomanagement, Klinische Bewertung und Regulatory Affairs.

MIRA.Digital GmbH

MIRA digital bietet ein intelligentes Tool für den gezielten Erwerb wissenschaftlicher Literatur. Mit 20 Jahren Erfahrung in der Betreuung globaler Unternehmen ermöglicht MIRA Flinn-Kund:innen den nahtlosen teamweiten Zugriff auf Volltextartikel – und optimiert so die Evidenzsammlung bei gleichzeitiger Reduzierung manueller Aufwände.

Ihre Fragen. Unsere Antworten.

Ihre Fragen.
Unsere Antworten.

Ihre Fragen. Unsere Antworten.

Welche regulatorischen Rahmenwerke unterstützt Flinn?

Entspricht die Flinn-Software den für MedTech relevanten Normen?

Werden die Daten sicher gespeichert und ist die Lösung DSGVO-konform?

Erfüllt die Flinn-Software die Anforderungen des EU AI Act?

Muss ich die Flinn-Software installieren oder selbst hosten?

Ist die Flinn-Software validiert?

Werden die von der Flinn-Software generierten Berichte von benannten Stellen akzeptiert?

Erhalte ich mit Flinn dieselben Suchergebnisse wie in den Originaldatenbanken?

Wie läuft der Onboarding-Prozess für die Flinn-Software typischerweise ab?

Wie lange dauert es, Flinn in unsere bestehenden Workflows zu integrieren?

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Entspricht die Flinn-Software den für MedTech relevanten Normen?

Werden die Daten sicher gespeichert und ist die Lösung DSGVO-konform?

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Muss ich die Flinn-Software installieren oder selbst hosten?

Ist die Flinn-Software validiert?

Werden die von der Flinn-Software generierten Berichte von benannten Stellen akzeptiert?

Erhalte ich mit Flinn dieselben Suchergebnisse wie in den Originaldatenbanken?

Wie läuft der Onboarding-Prozess für die Flinn-Software typischerweise ab?

Wie lange dauert es, Flinn in unsere bestehenden Workflows zu integrieren?

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Entspricht die Flinn-Software den für MedTech relevanten Normen?

Werden die Daten sicher gespeichert und ist die Lösung DSGVO-konform?

Erfüllt die Flinn-Software die Anforderungen des EU AI Act?

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Ist die Flinn-Software validiert?

Werden die von der Flinn-Software generierten Berichte von benannten Stellen akzeptiert?

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Lassen Sie sich von unseren Expert:innen durch die Flinn-Software führen – mit Fokus auf den Funktionen, die für Ihren Anwendungsfall am wichtigsten sind.

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Bastian Krapinger-Rüther

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