KI-gestützte
Sicherheitsdatenbank-Überwachung

KI-gestützte Sicherheitsdatenbank- Überwachung

Speziell für QM/RA Experten der Medizintechnik entwickelt,
um Sicherheitsdatenbanken automatisch zu kontrollieren.

Für MedTech-Führungskräfte entwickelt, um Ereignisdatenbanken automatisch zu kontrollieren.

Über 100+ MedTech-Hersteller vertrauen uns, darunter

Über 100+ MedTech-Hersteller vertrauen uns, darunter

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile

So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-
Überwachung mit Flinn

1

Datenerfassung

Automatisierte Daten- erfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg

2

Berichtsbewertung

Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten

3

Export

Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile

So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-Überwachung mit Flinn

1

Datenerfassung

Automatisierte Daten- erfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg

2

Berichtsbewertung

Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten

3

Export

Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile

So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-Überwachung mit Flinn

1

Datenerfassung

Automatisierte Datenerfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg

2

Berichtsbewertung

Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten

3

Export

Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit

Intelligente Funktionen für maximale Zeitersparnis

Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-Überwachung zu beschleunigen.

Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-Überwachung zu beschleunigen.

Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-

Überwachung zu beschleunigen.

15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich

Zugriff auf über 15 Sicherheitsdatenbanken in einer einheitlichen Suche – für schnellere und gründlichere Kontrolle.

Echtzeit-Überwachung

Bleiben Sie immer aktuell durch automatisierte, kontinuierliche Suchläufe, bei denen keine kritischen Änderungen übersehen werden.

Audit-Bereitschaft per Klick

Erstellen Sie detaillierte, konforme Berichte mit nur einem Klick – spart Zeit vor und während Audits.

Automatisierte Duplikat-Erkennung

Erkennen und entfernen Sie doppelte Einträge schnell, um sich auf aussagekräftige Ergebnisse zu konzentrieren.

Leicht zugängliche Marktanalysen

Gewinnen Sie wertvolle Einblicke in sicherheitsrelevante Marktvorfälle – für fundierte strategische Entscheidungen.

Automatisierte Duplikat-Erkennung

Erkennen und entfernen Sie doppelte Einträge schnell, um sich auf aussagekräftige Ergebnisse zu konzentrieren.

Leicht zugängliche Marktanalysen

Gewinnen Sie wertvolle Einblicke in sicherheitsrelevante Marktvorfälle – für fundierte strategische Entscheidungen.

15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich

Echtzeit-Überwachung

Audit-Bereitschaft per Klick

Automatisierte Duplikat-Erkennung

Leicht zugängliche Marktanalysen

15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich

Echtzeit-Überwachung

Audit-Bereitschaft per Klick

Automatisierte Duplikat-Erkennung

Leicht zugängliche Marktanalysen

Verlieren Sie sich nicht in FDA MAUDE-Daten

Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen
behalten Sie immer den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen

Vergleichen Sie Geräte-, Marken- oder Modellübergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

Gruppenbewertung ähnlicher Geräte

Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement

Verstehen Sie Muster und Häufigkeiten bei Geräte- oder Patientenproblemen – für proaktive Risikominderung.

Don't get lost in
FDA MAUDE Data

Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen
behalten Sie immer
den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen

Vergleichen Sie Geräteleistungen marken- oder modell-übergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

Gruppenbewertung ähnlicher Geräte

Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement

Verstehen Sie Muster und Häufigkeiten bei Geräte- oder Patientenproblemen – für proaktive Risikominderung.

Verlieren Sie sich nicht in FDA MAUDE-Daten

Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen behalten Sie immer den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen

Vergleichen Sie Geräte-, Marken- oder Modellübergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

Gruppenbewertung ähnlicher Geräte

Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement

Verstehen Sie Muster und Häufigkeiten bei Geräte- oder Patientenproblemen – für proaktive Risikominderung.

Kostenfreie Live-Vorstellung sichern

Lassen Sie sich von unseren Expert:innen durch die Flinn-Software führen – mit Fokus auf den Funktionen, die für Ihren Anwendungsfall am wichtigsten sind.

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Bastian Krapinger-Rüther

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Flinn-Software führen – mit Fokus auf den Funktionen, die für Ihren Anwendungsfall am wichtigsten sind.

Wie genau ist Flinn?

Wie genau ist Flinn?

Unsere Software erfüllt höchste Genauigkeitsanforderungen sicherheitskritischer, regulierter Umgebungen.
Unsere Präzision sichern wir durch:
Sorgfältige Validierung neuer Funktionen
Sorgfältige Validierung neuer Funktionen
Benchmarking pro Anwendungsfall
Benchmarking pro Anwendungsfall
Training mit realen medizinischen Daten
Training mit realen medizinischen Daten

Sorgfältige Validierung neuer Funktionen

Neue KI-Funktionen werden isoliert getestet, von Fachexperten geprüft und erst nach erfolgreicher Validierung in

Live-Workflows integriert.

Benchmarking pro Anwendungsfall

Wir benchmarken modernste LLMs (z. B. OpenAI, Claude, LLaMA), wählen das jeweils beste Modell aus und überwachen kontinuierlich die Leistung, um konsistente Genauigkeit sicherzustellen.

Training mit realen medizinischen Daten

Unsere Modelle werden auf kuratierten Datensätzen trainiert und validiert – mit echten Gerätedaten für klinisch relevante und verlässliche Ergebnisse.

Designed for MedTech compliance.
Built for speed.

Entwickelt für MedTech-Compliance. Optimiert für Geschwindigkeit.

Entwickelt für MedTech-Compliance. Optimiert für Geschwin-digkeit.

15+

15+

15+

Zugriff auf mehr als 15 Datenbanken, darunter FDA MAUDE, BfArM, SwissMedic – zentral, sofort verfügbar.

Zugriff auf mehr als 15 Datenbanken, darunter FDA MAUDE, BfArM, SwissMedic – zentral, sofort verfügbar.

>80%

>80%

>80%

Der Abschluss Ihres Vigilanzprozesses gelingt über 80 % schneller als mit herkömmlichen Methoden.*

Der Abschluss Ihres Vigilanzprozesses gelingt über 80 % schneller als mit herkömmlichen Methoden.*

*Based on internal evaluations of 4 case studies with manufacturers of implantable medical devices.

*Basierend auf internen Auswertungen von 4 Fallstudien mit Herstellern implantierbarer Medizinprodukte

70%

70%

Net Promoter Score.**

Net Promoter Score.**

**Based on results from regular surveys tracking user satisfaction (e.g., NPS).

**Basierend auf laufender NPS-Nutzerumfrage zur Zufriedenheit

© 2025, 1BillionLives GmbH,

All Rights Reserved

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