KI-gestützte
Sicherheitsdatenbank-Überwachung
KI-gestützte Sicherheitsdatenbank- Überwachung
Speziell für QM/RA Experten der Medizintechnik entwickelt,
um Sicherheitsdatenbanken automatisch zu kontrollieren.
Für MedTech-Führungskräfte entwickelt, um Ereignisdatenbanken automatisch zu kontrollieren.



Über 100+ MedTech-Hersteller vertrauen uns, darunter
Über 100+ MedTech-Hersteller vertrauen uns, darunter

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile
So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-
Überwachung mit Flinn
1
Datenerfassung
Automatisierte Daten- erfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg
2
Berichtsbewertung
Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten
3
Export
Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile
So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-Überwachung mit Flinn
1
Datenerfassung
Automatisierte Daten- erfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg
2
Berichtsbewertung
Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten
3
Export
Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit

Erhöhte Compliance und Wettbewerbsvorteile
So funktioniert die Sicherheitsdatenbank-Überwachung mit Flinn
1
Datenerfassung
Automatisierte Datenerfassung & Monitoring über 15+ Datenbanken hinweg
2
Berichtsbewertung
Geführter Bewertungs-Workflow mit intelligenter Gruppierung von Berichten
3
Export
Berichtserstellung mit nur einem Klick, auditbereit
Intelligente Funktionen für maximale Zeitersparnis
Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-Überwachung zu beschleunigen.
Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-Überwachung zu beschleunigen.
Entwickelt, um Ihre Sicherheitsdatenbank-
Überwachung zu beschleunigen.


15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich
Zugriff auf über 15 Sicherheitsdatenbanken in einer einheitlichen Suche – für schnellere und gründlichere Kontrolle.


Echtzeit-Überwachung
Bleiben Sie immer aktuell durch automatisierte, kontinuierliche Suchläufe, bei denen keine kritischen Änderungen übersehen werden.


Audit-Bereitschaft per Klick
Erstellen Sie detaillierte, konforme Berichte mit nur einem Klick – spart Zeit vor und während Audits.


Automatisierte Duplikat-Erkennung
Erkennen und entfernen Sie doppelte Einträge schnell, um sich auf aussagekräftige Ergebnisse zu konzentrieren.


Leicht zugängliche Marktanalysen
Gewinnen Sie wertvolle Einblicke in sicherheitsrelevante Marktvorfälle – für fundierte strategische Entscheidungen.

Automatisierte Duplikat-Erkennung
Erkennen und entfernen Sie doppelte Einträge schnell, um sich auf aussagekräftige Ergebnisse zu konzentrieren.

Leicht zugängliche Marktanalysen
Gewinnen Sie wertvolle Einblicke in sicherheitsrelevante Marktvorfälle – für fundierte strategische Entscheidungen.
15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich
Echtzeit-Überwachung
Audit-Bereitschaft per Klick
Automatisierte Duplikat-Erkennung
Leicht zugängliche Marktanalysen
15+ Datenbanken mit nur einem Klick zugänglich
Echtzeit-Überwachung
Audit-Bereitschaft per Klick
Automatisierte Duplikat-Erkennung
Leicht zugängliche Marktanalysen

Verlieren Sie sich nicht in FDA MAUDE-Daten
Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen
behalten Sie immer den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen
Vergleichen Sie Geräte-, Marken- oder Modellübergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

Gruppenbewertung ähnlicher Geräte
Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement
Verstehen Sie Muster und Häufigkeiten bei Geräte- oder Patientenproblemen – für proaktive Risikominderung.

Don't get lost in
FDA MAUDE Data
Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen
behalten Sie immer
den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen
Vergleichen Sie Geräteleistungen marken- oder modell-übergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

Gruppenbewertung ähnlicher Geräte
Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement
Verstehen Sie Muster und Häufigkeiten bei Geräte- oder Patientenproblemen – für proaktive Risikominderung.

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Mit intelligenten Filtern & Gruppenanalysen behalten Sie immer den Überblick

Geräte einfach gruppieren & vergleichen
Vergleichen Sie Geräte-, Marken- oder Modellübergreifend – Trends und Ausreißer in wenigen Klicks sichtbar.

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Analysieren Sie ähnliche Geräte in einem Schritt – identifizieren Sie wiederkehrende Probleme, ohne manuell durch 10.000+ Berichte zu gehen.

Schnelles, präzises Risikomanagement
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Kostenfreie Live-Vorstellung sichern
Lassen Sie sich von unseren Expert:innen durch die Flinn-Software führen – mit Fokus auf den Funktionen, die für Ihren Anwendungsfall am wichtigsten sind.

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Kostenfreie
Live-Vorstellung sichern
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Flinn-Software führen – mit Fokus auf den Funktionen, die für Ihren Anwendungsfall am wichtigsten sind.
Wie genau ist Flinn?
Wie genau ist Flinn?
Unsere Software erfüllt höchste Genauigkeitsanforderungen sicherheitskritischer, regulierter Umgebungen.
Unsere Präzision sichern wir durch:

Sorgfältige Validierung neuer Funktionen

Sorgfältige Validierung neuer Funktionen

Benchmarking pro Anwendungsfall

Benchmarking pro Anwendungsfall

Training mit realen medizinischen Daten

Training mit realen medizinischen Daten


Sorgfältige Validierung neuer Funktionen
Neue KI-Funktionen werden isoliert getestet, von Fachexperten geprüft und erst nach erfolgreicher Validierung in
Live-Workflows integriert.


Benchmarking pro Anwendungsfall
Wir benchmarken modernste LLMs (z. B. OpenAI, Claude, LLaMA), wählen das jeweils beste Modell aus und überwachen kontinuierlich die Leistung, um konsistente Genauigkeit sicherzustellen.


Training mit realen medizinischen Daten
Unsere Modelle werden auf kuratierten Datensätzen trainiert und validiert – mit echten Gerätedaten für klinisch relevante und verlässliche Ergebnisse.
Designed for MedTech compliance.
Built for speed.
Entwickelt für MedTech-Compliance. Optimiert für Geschwindigkeit.
Entwickelt für MedTech-Compliance. Optimiert für Geschwin-digkeit.
15+
15+
15+
Zugriff auf mehr als 15 Datenbanken, darunter FDA MAUDE, BfArM, SwissMedic – zentral, sofort verfügbar.
Zugriff auf mehr als 15 Datenbanken, darunter FDA MAUDE, BfArM, SwissMedic – zentral, sofort verfügbar.
>80%
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Der Abschluss Ihres Vigilanzprozesses gelingt über 80 % schneller als mit herkömmlichen Methoden.*
Der Abschluss Ihres Vigilanzprozesses gelingt über 80 % schneller als mit herkömmlichen Methoden.*
*Based on internal evaluations of 4 case studies with manufacturers of implantable medical devices.
*Basierend auf internen Auswertungen von 4 Fallstudien mit Herstellern implantierbarer Medizinprodukte
70%
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Net Promoter Score.**
Net Promoter Score.**
**Based on results from regular surveys tracking user satisfaction (e.g., NPS).
**Basierend auf laufender NPS-Nutzerumfrage zur Zufriedenheit
Neugierig auf mehr?
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Besuche unseren Blog, in dem wir weitere Einblicke geben, wie wir KI einsetzen, um Sicherheitsdatenbank-Monitoring für MedTech-Teams intelligenter, schneller und verlässlicher zu machen.
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Vigilance
7 Min.
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Michael Zuschnegg
Apr 18, 2025



AI
Product
9 Min.
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Literature Searches: Streamlining Human Study Detection
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Shailza Jolly
Mar 29, 2025



AI
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Choosing the Right AI Software as a Medical Device Manufacturer: 6 Practical Tips
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Bastian Krapinger-Rüther
Feb 14, 2025
© 2025, 1BillionLives GmbH,
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